Text version
SSS İlaçlarında Geçiş: Her Zaman Eşdeğer Değil
Bugün, merkezi sinir sistemi (SSS) ve psikiyatrik ilaçların farklı versiyonları arasında geçiş yaparken karşılaştığımız zorlukları ayrıntılı biçimde ele alan ve Journal of Psychopharmacology’de yayımlanmış güncel bir derlemeyi sizinle paylaşmak istiyorum. Bu konu, özellikle jenerik ilaçlar ve uzun etkili enjektabler (LAI) gibi daha karmaşık formülasyonlar söz konusu olduğunda büyük önem taşımaktadır.
Biyoeşdeğerlik ve Klinik Eşdeğerlik
Yazarlar, yeni bir SSS ilacını piyasaya çıkarmanın ne denli güç ve maliyetli olduğunu hatırlatarak başlıyor. Maliyetler milyarlarca dolara ulaşabilmekte ve başarı olasılığı oldukça düşük kalmaktadır. Bu nedenle, orijinal bir ilacın patent süresi dolduğunda jenerikler hızla piyasaya girmektedir.
Bu jeneriğin orijinal ilaca biyoeşdeğer olması gerekir; ancak bu durum, psikiyatri hastalarımız için gerçek anlamda birbirinin yerine geçebilir oldukları anlamına gelir mi? Konuyu daha ayrıntılı inceleyelim:
- Jenerikler, orijinal ilacın aktif bileşeni, dozu ve uygulama yoluyla örtüşmelidir
- Orijinal ilacın Cmax ve eğri altı alan değerinin %80-125 aralığında kalmaları gerekmektedir
- Orijinal ilaçlardan farklı olarak,
Unlock this Quick Take and earn
Become a Silver, Gold, Silver extended, Gold extended, Silver – fr, Silver extended – fr, Gold – fr or Gold extended – fr Member.
Already have an account? Sign in
